山西一藥企因嚴(yán)重違法經(jīng)營(yíng)被國(guó)家食藥監(jiān)總局查處
2016-10-10 09:14:18
來(lái)源：人民網(wǎng)-山西頻道
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局8日發(fā)布通告稱，16家藥品批發(fā)企業(yè)存在嚴(yán)重違法經(jīng)營(yíng)行為、10家藥品批發(fā)企業(yè)存在違反藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范的經(jīng)營(yíng)行為被嚴(yán)厲查處。其中涉及山西1家。
通告稱，16家藥品批發(fā)企業(yè)存在的嚴(yán)重違法經(jīng)營(yíng)行為包括：廣西平安堂藥業(yè)有限責(zé)任公司涉嫌為個(gè)人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供條件，存在逃避檢查的行為。天津市躍康醫(yī)藥批發(fā)有限公司未經(jīng)許可、擅自改變注冊(cè)地址銷售藥品，未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)，庫(kù)房溫度明顯超標(biāo)，監(jiān)測(cè)系統(tǒng)卻未報(bào)警。山西瑞杰康藥業(yè)有限公司涉嫌為山西和潤(rùn)藥業(yè)有限公司違法經(jīng)營(yíng)藥品提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，銷售藥品不開(kāi)具發(fā)票等。
根據(jù)通告，10家藥品批發(fā)企業(yè)存在違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的經(jīng)營(yíng)行為包括：河北科威藥業(yè)有限公司藥品購(gòu)銷記錄不完整、不真實(shí)，部分購(gòu)銷記錄在企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中無(wú)法查詢。湖南泓祥藥業(yè)有限公司擅自改變注冊(cè)地址經(jīng)營(yíng)，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能有效履行質(zhì)量管理職責(zé)。四川華鼎醫(yī)藥有限公司個(gè)別藥品銷售流向不完整，個(gè)別銷售藥品未如實(shí)開(kāi)發(fā)票，未對(duì)銷售下游企業(yè)自提貨人員的身份進(jìn)行核實(shí)等。
山西瑞杰康藥業(yè)有限公司涉嫌為山西和潤(rùn)藥業(yè)有限公司違法經(jīng)營(yíng)藥品提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。銷售藥品不開(kāi)具發(fā)票，不能做到票、賬、貨、款一致。山西瑞杰康藥業(yè)有限公司還涉嫌虛構(gòu)藥品流向，出庫(kù)復(fù)核單（隨貨同行）顯示，該企業(yè)將多批次人血白蛋白和治療用卡介苗銷售給多家零售藥店，但延伸檢查發(fā)現(xiàn)，相關(guān)藥店均從未收到藥品。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)省食品藥品監(jiān)督管理局立即撤銷上述企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并對(duì)其違法經(jīng)營(yíng)行為立案查處。待相關(guān)情況查實(shí)后，嚴(yán)格按照94號(hào)《公告》要求，依法嚴(yán)肅處理，直至吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
此外，通告表示，食藥監(jiān)總局將繼續(xù)對(duì)藥品流通領(lǐng)域組織飛行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營(yíng)行為，將依法嚴(yán)肅查處、予以曝光。
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